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허가진행사항
A Healthier Life is Everyone's Wish.
피오가드 소개
피오가드의 기술력
허가진행사항
생물학적 안전성 시험 결과 (KTR)
번호
시험항목
시험결과
1
세포독성
적합
2
피내반응
적합
3
피부감작성
적합
4
급성독성
적합
5
유전독성-AMES
적합
6
유전독성-미생물복귀돌연변이
적합
7
무균
적합
8
발열성
적합
9
아만성(피하), 이식부위 평가포함
적합
클린룸 공사 완료
임상용 제품 완성
PEO-guard 임상&우수성
전국 4개 주요병원에서 임상시험 중(비열등성 평가방법)
현재 약 74%진행 중(2019년 5월 시술실시)
2021년 하반기 임상시험 종료 예정 (코로나 사태로 늦어짐)
2019년 5월 보건복지부 임상지원과제 선정(3년 8억원)