허가진행사항

A Healthier Life is Everyone's Wish.

생물학적 안전성 시험 결과 (KTR)

번호 시험항목 시험결과
1 세포독성 적합
2 피내반응 적합
3 피부감작성 적합
4 급성독성 적합
5 유전독성-AMES 적합
6 유전독성-미생물복귀돌연변이 적합
7 무균 적합
8 발열성 적합
9 아만성(피하), 이식부위 평가포함 적합

클린룸 공사 완료

임상용 제품 완성

PEO-guard 임상&우수성

  • 전국 4개 주요병원에서 임상시험 중(비열등성 평가방법)
  • 현재 약 74%진행 중(2019년 5월 시술실시)
  • 2021년 하반기 임상시험 종료 예정 (코로나 사태로 늦어짐)
  • 2019년 5월 보건복지부 임상지원과제 선정(3년 8억원)