허가진행사항
A Healthier Life is Everyone's Wish.
생물학적 안전성 시험 결과 (KTR)
| 번호 | 시험항목 | 시험결과 |
|---|---|---|
| 1 | 세포독성 | 적합 |
| 2 | 피내반응 | 적합 |
| 3 | 피부감작성 | 적합 |
| 4 | 급성독성 | 적합 |
| 5 | 유전독성-AMES | 적합 |
| 6 | 유전독성-미생물복귀돌연변이 | 적합 |
| 7 | 무균 | 적합 |
| 8 | 발열성 | 적합 |
| 9 | 아만성(피하), 이식부위 평가포함 | 적합 |
클린룸 공사 완료
임상용 제품 완성
PEO-guard 임상&우수성
- 전국 4개 주요병원에서 임상시험 중(비열등성 평가방법)
- 현재 약 74%진행 중(2019년 5월 시술실시)
- 2021년 하반기 임상시험 종료 예정 (코로나 사태로 늦어짐)
- 2019년 5월 보건복지부 임상지원과제 선정(3년 8억원)